Amgen - Partner von Senologie Österreich

Fachkurzinformation

NEULASTA® 6 mg Injektionslösung

Qalitative und Quantitative Zusammensetzung:
Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim* in 0,6 ml Injektionslösung. Basierend auf dem Proteinanteil, beträgt die Konzentration 10 mg/ml**
*Pegfilgrastim wird mittels rekombinanter DNA-Technologie aus Escherichia coli und nachfolgender Konjugation mit Polyethylenglykol (PEG) hergestellt.
**Die Konzentration beträgt 20 mg/ml, wenn der PEG-Anteil eingerechnet wird.

Die Stärke dieses Arzneimittels sollte nicht mit der Stärke anderer pegylierter oder nicht-pegylierter Proteine der gleichen therapeutischen Klasse verglichen werden. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jede Fertigspritze enthält 30 mg Sorbitol (E 420). 

Liste der sonstigen Bestandteile:
Natriumacetat (Natriumacetat wird durch Titration von Essigsäure 99% mit Natriumhydroxid gebildet.), Sorbitol (E420), Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungsgebiete:
Zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien sowie zur Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden (mit Ausnahme von chronisch-myeloischer Leukämie und Myelodysplastischem Syndrom).

Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Pharmakotherapeutische Gruppe:
mmunstimulanzien, koloniestimulierender Faktor; ATC-Code: L03AA13.

Inhaber der Zulassung:
Amgen Europe B.V.
4817 ZK Breda
NL

Vertreter in Österreich:
Amgen GmbH
Wien

Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht:
Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.

Stand der Information:
November 2019.

Weitere Angaben zu Dosierung und Art der Anwendung, besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit sowie zu Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.

Fachkurzinformation

ARANESP® 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 und 500 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze.

Qualitative und Quantitative Zusammensetzung:
Jede Fertigspritze enthält 10 (15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500) Mikrogramm Darbepoetin alfa in 0,4 ml (25 μg/ml), (0,375 ml (40 μg/ml), 0,5 ml (40 μg/ml), 0,3 ml (100 μg/ml), 0,4 ml (100 μg/ml), 0,5 ml (100 μg/ml), 0,3 ml (200 μg/ml), 0,4 ml (200 μg/ml), 0,5 ml (200 μg/ml), 0,65 ml (200 μg/ml), 0,3 ml (500 μg/ml), 0,6 ml (500 μg/ml), 1 ml (500 μg/ml)). Darbepoetin alfa wird gentechnologisch mit Hilfe von Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-K1) hergestellt. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Fertigspritze enthält 1,52 mg (1,42 mg, 1,90 mg, 1,14 mg, 1,52 mg, 1,90 mg, 1,14 mg, 1,52 mg, 1,90 mg, 2,46 mg, 1,14 mg, 2,27 mg, 3,79 mg) Natrium in 0,4 ml (0,375 ml, 0,5 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,65 ml, 0,3 ml, 0,6 ml, 1 ml).

Liste der sonstigen Bestandteile:
Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz (CNI) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten. Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen Tumorpatienten mit nicht-myeloischen malignen Erkrankungen, die eine Chemotherapie erhalten.

Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile. Schwer kontrollierbarer Bluthochdruck.

Pharmakotherapeutische Gruppe
Antianämika, andere Antianämika, ATC-Code: B03XA02.

Inhaber der Zulassung:
Amgen Europe B.V.
4817 ZK Breda
NL

Vertreter in Österreich:
Amgen GmbH
1040 Wien.

Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht:
Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.

Stand der Information:
November 2019.

Weitere Angaben zu Dosierung, Art und Dauer der Anwendung, besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit sowie zu Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.

Fachkurzinformation

XGEVA® 120 mg Injektionslösung

Qualitative und Quantitative Zusammensetzung:
Jede Durchstechflasche enthält 120 mg Denosumab in 1,7 ml Lösung (70 mg/ml). Denosumab ist ein humaner monoklonaler IgG2-Antikörper, der mittels rekombinanter DNA-Technologie in einer Säugetierzelllinie (Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters) hergestellt wird. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeweils 1,7 ml der Lösung enthalten 78 mg Sorbitol (E 420).

Liste der sonstigen Bestandteile:
Essigsäure 99 %*
Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)*
Sorbitol (E 420)
Polysorbat 20
Wasser für Injektionszwecke
* Der Acetatpuffer wird durch Mischen von Essigsäure mit Natriumhydroxid gebildet.

Anwendungsgebiete:
Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative
Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall. Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt.

Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere, unbehandelte Hypokalzämie. Nicht verheilte Läsionen aus Zahnoperationen oder Operationen im Mundbereich.

Pharmakotherapeutische Gruppe:
Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen – andere Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation, ATC-Code: M05BX04.

Inhaber der Zulassung:
Amgen Europe B.V.
4817 ZK Breda
NL

Vertreter in Österreich:
Amgen GmbH
Wien

Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht:
Rezept- und apothekenpflichtig.

Stand der Information:
Juni 2020

Weitere Angaben zu Dosierung und Art der Anwendung, besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit sowie zu Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.